ANSI/AAMI/ISO 11138-8:2023
保健品灭菌-生物指示剂-第8部分：生物指示剂简化培养项目的验证方法

Sterilization of health care products -Biological indicators - Part 8: Method for validation of a reduced incubation item for a biological indicator


 

 

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标准号
ANSI/AAMI/ISO 11138-8:2023
发布单位
美国国家标准学会
当前最新
ANSI/AAMI/ISO 11138-8:2023
 
 
适用范围
规定了用于建立或确认缩短孵育时间 (RIT) 的测试方法的要求，该缩短孵育时间短于 ISO 11138-1:2017 7.3.2 中规定的用于监测的生物指示剂的 7 天参考孵育时间湿热灭菌工艺或环氧乙烷（EO）灭菌工艺。

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