EN ISO 8536-2:2023
医用输液设备.第2部分:输液瓶塞

Infusion equipment for medical use - Part 2: Closures for infusion bottles (ISO 8536-2:2023)


EN ISO 8536-2:2023 发布历史

This document specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling of closures for infusion bottles as specified in ISO 8536-1. The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures. Closures specified in this document are intended for single use only. NOTE The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can strongly be affected by the nature and performance of the primary packaging.

EN ISO 8536-2:2023由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2023-02-15,并于 2023-05-31 实施,于 2023-08-31 废止。

EN ISO 8536-2:2023在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

EN ISO 8536-2:2023的历代版本如下:

 

 

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标准号
EN ISO 8536-2:2023
发布
2023年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN ISO 8536-2:2023
 
 
适用范围
This document specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling of closures for infusion bottles as specified in ISO 8536-1. The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures. Closures specified in this document are intended for single use only. NOTE The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can strongly be affected by the nature and performance of the primary packaging.

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