质量管理体系的基本作用是帮助实验室提供持续满足要求的数据和报告、提高竞争力、增强顾客满意。 (1)实验室为顾客持续提供满意的服务需要质量管理体系。质量管理体系方法鼓励实验室分析顾客要求,规定满足顾客要求的检测/校准实现过程及相关的支持过程,并使其持续受控。质量管理体系能提供持续改进的框架,以增加顾客和其它相关方满意的机会。 (2)质量管理体系也是顾客的需要。...
周睿等研究发现[1],问题主要集中在人员操作、成本、质量保证、设备性能和数据管理等方面,其中以质量保证及数据管理最为临床关心。 针对日益暴露的问题及矛盾,国家层面、各级医疗机构都积极解决,出台相关法律法规和要求来规范POCT。2013年国家标准化管理委员会发布了《GB/T29790-2013即时检验质量和能力的要求》,对POCT产品的质量保证能力提出明确要求。...
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