DIN EN ISO 11607-1 A11:2022
最终包装中待灭菌的医疗器械的包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 (ISO 11607-1:2019)
Packaging for medical devices to be sterilized in the final packaging – Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2019)
- 标准号
- DIN EN ISO 11607-1 A11:2022
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- /
- 替代标准
- DIN EN ISO 11607-1/A1:2022-08
- 当前最新
- DIN EN ISO 11607-1:2024-02
DIN EN ISO 11607-1 A11:2022相似标准
PN-EN ISO 11607-1-2020-06 P 最终灭菌医疗器械的包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求（ISO 11607-1:2019）
DIN EN ISO 11607-1:2020 最终灭菌医疗器械的包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求（ISO 11607-1:2019）
DIN EN ISO 11607-1:2024-02 最终灭菌医疗器械的包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 (ISO 11607-1:2019 + Amd 1:2023)
LST EN ISO 11607-1:2009 最终灭菌医疗器械的包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求（ISO 11607-1:2006）
22/30427344 DC BS EN ISO 11607-1:2019 AMD1 最终灭菌医疗器械的包装 第 1 部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
推荐
医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法
该标准等同于采用ISO 11607：2003《最终灭菌医疗器械的包装》，规定了用于最终灭菌医疗器械包装的一次性使用材料和可再次使用的容器的要求，同时提出了评价无菌医疗器械包装性能的基本要求，涉及到包装材料的物理、化学、毒理学特性、微生物屏障和成型包装的密封/闭合性、完好性、老化性能等。这些性能要求最终以保证灭菌包装的微生物隔绝作用为目的。...
透气包装材料微生物屏障分等试验仪 执行标准 ASTM F 1608、YY/T 0681.10、YY/T 0681.14
透气包装材料微生物屏障分等试验仪 一，执行标准ASTM F 1608YY/T 0681.10《无菌医疗器械包装试验方法 第 10 部分：透气包装材料微生物屏障分等试验》；DIN 58953-6YY/T 0681.14《无菌医疗器械包装试验方法 第 10 部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验》。...
透气包装材料微生物屏障分等试验仪
执行标准：ASTM F 1608YY/T 0681.10《无菌医疗器械包装试验方法 第 10 部分：透气包装材料微生物屏障分等试验》； 意义和应用：本试验箱法用以在试验规定的条件下定量测定透气材料的微生物屏障性能。本试验中获取的数据用于评价特定透气材料相对于另外一个透气材料对包装内容物无菌状态保持性的相对能力。这一试验方法不能给出给定材料在特定的无菌包装应用中的性能。...
医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪 徽涛
医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪一，工作原理无菌医疗器械包装无约束抗内压破坏实验方法是评价包装是否会因为受到压差作用而导致破坏提供了快捷的评价方法。医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪可模拟检测在灭菌和运输过程中形成的压差。...