根据放射性药品的检验需求，鼓励有能力和条件的药品检验机构开展锝标记药物及正电子类放射性药品检验能力的建设，就近开展生产许可及医疗机构备案检验，增加有资质的检验机构。瞄准国际技术前沿，加强中检院放射性药品实验室检测能力建设。加强放射性药品检查检验队伍建设，引进紧缺专业人才，对省级检查检验骨干进行培训和考核，加强人才培养。...
(3) GMP附录《放射性药品》未明确给出放射性药品，但给出了包括的种类，即本附录适用于含放射性核素的用于临床诊断或者治疗的制剂及其标记药物，包括医用放射性核素发生器及其配套药盒、正电子类放射性药品、放射性体内植入制品、即时标记放射性药品、放射免疫分析药盒、其他反应堆和加速器放射性药品。二、我国放射性药品相关法规要求放射性药品为什么能得到国家如此的重视？...
期间，FDA（下属美国药品审评和研究中心 CDER）也发布了有关放射性药物的指导原则（见表1）表1 中国在2012年12月针对放射性药品特点发布GMP（2010 年修订）的附录六，在 2022年3月根据国务院令752号对1989年国务院颁布的《放射性药品管理办法》进行了第3次修正。...
11、中药新药用药材质量控制研究技术指导原则等3个指导原则 《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则（试行）》、《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则（试行）》、《中药新药质量标准研究技术指导原则（试行）》，自2020年10月12日起实施。 ...
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