IEC 80601-2-26:2019 适用于 201.3.204 中定义的脑电图的基本安全和基本性能，以下也称为 ME 设备或 ME 系统。本文件适用于用于专业医疗机构、紧急医疗服务环境或家庭医疗环境的脑电图。本文件不涵盖脑电图检查中使用的其他设备的要求，例如： – 声光刺激器； – 脑电图数据存储和检索； – ME 设备特别用于电惊厥治疗期间的监测。如果某条款或子条款专门旨在仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统，则该条款或子条款的标题或内容将如此说明。如果情况并非如此，则该条款或子条款同时适用于 ME 设备和 ME 系统，如下所示。默认情况下，该条款或子条款适用于 ME 设备。对于具有相应安全措施或功能但未完全集成到 ME 设备中而是在 ME 系统中实施的 ME 设备，ME 设备制造商在随附文件中指定 ME 系统提供哪些功能和安全要求以符合本文件。 ME 系统经过相应验证。本文件的具体要求不涵盖本文件范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能所固有的危险。 IEC 80601-2-26:2019 取消并取代了 2012 年发布的 IEC 60601-2-26 第三版。该版本构成技术修订版，以与 IEC 60601-1:2005 的修正案 1:2012、新版本的附属品保持一致标准及其修订。