BS EN ISO 28862:2023
包装儿童安全包装非药品不可重新封闭包装的要求和测试程序

Packaging. Child-resistant packaging. Requirements and testing procedures for non-reclosable packages for non-pharmaceutical products

包装儿童安全包装非药品不可重新封闭包装的要求和测试程序 是非强制性国家标准，您可以免费下载预览页

高级搜索

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试：免费下载 BS EN ISO 28862:2023 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

注意：点击下载后，生成下载文件时间比较长，请耐心等待......

标准号: BS EN ISO 28862:2023
发布: 2023年
发布单位: 英国标准学会
当前最新: BS EN ISO 28862:2023

适用范围: 范围本文件规定了被指定为儿童安全且旨在容纳非药品的不可重新封闭包装的性能要求和测试方法。本文件仅用于型式核准（见 2.5），并不用于质量保证目的。本文件适用于由一个或多个单独单元组成的一次性类型的不可重新封闭的包装。药品的不可重新封闭的包装不包括在本文件的范围内。这些是单独标准 ISO 14375《药品的儿童安全不可重新封闭包装 — 要求和测试》的主题。

BS EN ISO 28862:2023相似标准

BS EN 862:2016 跟踪更改包装儿童安全包装非药品不可重新封闭包装的要求和测试程序 NF H00-202*NF EN 862:2016 包装儿童防护包装非药物产品不可重新封闭包装的要求和测试程序 DS/EN 862:2006 包装儿童防护包装非药物产品不可重新封闭包装的要求和测试程序 LST EN 862-2006 包装儿童防护包装非药物产品不可重新封闭包装的要求和测试程序 UNE-EN ISO 8317:2016 儿童安全包装可重新封闭包装的要求和测试程序

推荐

FDA发布针对二甘醇和乙二醇的严格检测指南

岛津自创业以来始终坚持“以科学技术向社会做贡献”，并以实现“为了人类和地球的健康”这一愿望作为公司的经营思想，始终关注药品质量与用药安全。此前，《及时发现受污染止咳糖浆，守护儿童用药安全》——岛津GCMS-QP2020 NX为幼儿生命安全布下防线，同时岛津GC积极向制药商、药房、重新包装商和供应商提供有效的DEG和EG检测方案。　　...

而临床试验用药品首先是为了满足临床需要，不能危害到参与临床的健康人或患者的人身安全;另外要满足临床试验安全性、有效性的质量评价，往往涉及面是在厂外，有其区别于厂内GMP质量管理的特殊性，比如临床试验设盲需要涉及对照药品、安慰剂的包装，质量影响评价，使用期限的重新制订（盲法试验中试验药物和对照药品使用期限不一致时，有效期标注应当以较近的使用期限为准），临床试验用药品标签规范性（如标注“仅用于临床试验”...

药品泡罩包装的秘密（下）

成本对比各种药品包装的成本很少公布。然而，一项成本研究报告称，单位剂量口服药物的泡罩包装与瓶装在成本上具有竞争力。该报告对比了60cm3和125 cm3瓶子和5种泡罩，剂量从7到100个单位，6种泡罩结构（儿童保护和非儿童保护的PVC，PVDC/PVC，PVC/Aclar）。...

《药包材等同性/可替代性评价指南》（征求意见稿）发布

如多室袋包装、功能性吸附包装、防儿童开启包装、防重复使用的自毁式包装设计等。药包材等同性研究中，相对应的功能性关键性能可包括：给药剂量准确性相关性能、耐穿刺性能、使用过程相关的密封性能等。对于特殊设计的药包材，还应考虑满足其设计预期的关键性能，如多室袋的虚焊相关性能等。如上所述，通常这些性能已列入药包材质量标准中，并且在药包材实施变更时需要进行测试。...

BS EN ISO 28862:2023包装 儿童安全包装 非药品不可重新封闭包装的要求和测试程序