BJY 201903由其他未分类 发布于 2019-07-17，并于 2019-07-17 实施。
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丹参酮ⅡA、丹酚酸B含量测定方法系《中国药典》规定，其检验不合格批次的品种定性为劣药当无疑议。异性有机物与三七茎叶皂苷检查项则依据补充检验批件进行。复方丹参片异性有机物与三七茎叶皂苷检查项不合格批次复方丹参片，如何定性？根据国家局的补充检验批准件，在100倍显微镜下观察，复方丹参片处方中除三七原药材的植物组织外，其它的植物组织均为异性有机物。...
O：不得检出http://www.nifdc.org.cn/CL0829/2017.02.2824冠心丹参胶囊丹参、降香植物组织：不得检出 三七茎叶皂苷：详见方法链接中http://www.nifdc.org.cn/CL0829/2017.08.1725柏子养心丸808猩红：不得检出http://www.nifdc.org.cn/CL0829/2017.08.1726炎可宁片中黄柏植物组织检查项黄柏植物组织...
作者：凤凰先知蹚 来自：蒲公英2021年1月6日，国家药监局发布4个中成药的补充检验方法的公告，涉及《妇科调经片中金胺O检查项补充检验方法》《驴胶补血颗粒中牛皮源成分检查项补充检验方法》和《通宣理肺丸（水蜜丸）、九味羌活丸（水丸）中水稻源性成分检查项补充检验方法》。 据不完全统计，自2013年以来共发布了96个品种的86个补充检验方法和检验项目。...
编者：复方丹参片自2008年国家发布了补充检验方法“打假”之后，该产品的市场抽检合格率有了根本性的好转。 补充检验方法主要针对丹参药材改变工艺打粉直接投料（异性有机物）、三七药材含芦头部分或直接使用茎叶的提取物投料、购买了掺入樟脑的冰片（樟脑价格更便宜）。复方丹参片只含有丹参、三七、冰片三种药材，补充检验方法可以说针对每一种药材都建立了打假方法，应该说天衣无缝了吧？...
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