ASTM F2172-02
血液/静脉注射液/灌注液加温器的标准规范

Standard Specification for Blood/Intravenous Fluid/Irrigation Fluid Warmers


 

 

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标准号
ASTM F2172-02
发布
2002年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM F2172-02(2011)
当前最新
ASTM F2172-02(2011)
 
 
适用范围
除以下情况外,通用标准的本条款适用:
1.1 范围补充:本标准规范规定了 2.2.101 中定义的液体加温器的要求。
1.2 对象添加:本标准规范的目的是建立液体加温器的要求,最大限度地减少对患者和操作者的危害,并指定可以验证符合性的测试。
1.3 特殊标准补充: 本标准规范引用了IEC 601-1(1988):医用电气设备-第1部分:安全通用要求,并经其修正案1(1991)和2(1995)修订。为简洁起见,第 1 部分在本标准规范中称为“通用标准”或“通用要求”。本标准规范的章节、条款和子条款的编号与通用标准的编号相对应。通用标准文本的变更通过使用以下词语来指定: “替换”是指通用标准的条款或子条款被本标准规范的文本完全替代。 “补充”是指本标准规范的文本是对通用标准要求的补充。 “修订”是指通用标准的条款或子条款按照本标准规范的文本进行修订。通用标准附加的子条款或图形从 101 开始编号。附加附件用字母 AA、BB 等,附加项目用 aa)、bb) 等。使用术语“本标准”通用标准和本标准规范一起引用。如果本标准规范中没有相应的章节、条款或子条款,则通用标准的章节、条款或子条款尽管可能不相关,但无需修改即可适用;如果通用标准的任何部分(尽管可能相关)不予应用,则在本标准规范中给出相应的声明。
1.101 不包括的设备 本标准规范不适用于: - 非内联液体加温器,例如加温柜、新鲜冷冻血浆/冷冻红细胞解冻装置、电动碗加热器 - 体外/心脏直视旁路加温回路 - 透析不可或缺的液体加温器单位

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