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对于更广范围内的药品来说,本指导原则中的概念与方法可帮助各国药品管理机构作出是否批准申报的仿制产品的决定。本指导原则一般适用于口服多来源药品,同样也可应用于系统暴露值的测定可适当地证明其生物等效性的非口服制剂(例如透皮运载系统以及某些注射(用)制剂,直肠给药与鼻腔给药制剂)。...
警告:为防止风道的堵塞,一定要经常检查进出风口的灰尘累积情况。4.危险因素4.1样品的污染由于该仪器多用于检验具有污染性的样品,所以仪器必须放在PCR实验室里工作,操作者在操作的时候必须遵循PCR实验室的相关规定,穿戴好防护服、防护手套等相关防护措施。4.2电力确认使用和核酸提取仪一起随机的电源线;只能将主电源插头插入有地线保护的电源插座。...
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