4、水分 取本品，加10%咪唑无水甲醇溶液溶解，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法 A）测定，含水分不得过2.0%。 5、炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.3%。 6、重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。...
检查水分取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法）测定，含水分不得过5.0%。装量差异应符合注射剂项下的有关装量差异的规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。无菌取本品，分别加0.9%无菌氯化钠溶液5ml溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。...
微生物限度取本品0.2g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ J），每1g中含细菌数不得过300cfu。生物活性取本品适量，照胰岛素生物测定法（2010年版药典二部附录ⅫG）试验，实验时每组的实验动物数可减半，实验采用随机设计，照生物检定统计法（2010年版药典二部附录Ⅺ V）中量反应平行线测定随机设计法计算效价，每1mg的效价不得少于15单位。...
检查酸度取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为3.0～4.5。氰化物取本品0.5g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧF第一法），应符合规定。水分取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M 第一法 A）测定，含水分不得过1.0%。炽灼残渣不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。...
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