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一位要求匿名的专家对此表示,一个药物要增加新的适应症,有一套专门的文件和表格,必须经过SFDA严格的审批,不可能如此随意。 他说:“一个获批的药如果要增加适应症,需要先去报批,再根据报批情况来决定做Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床实验。然后,安全性和有效性的数据出来之后才能报批。” 李琳告诉记者,常州制药厂的沙利度胺没在适应症上加上“抗肿瘤”,因此没有写进药典,只是用于骨髓瘤的辅助治疗。 ...
第二条 纳入目录管理的药品应当是临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。重点包括辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。第三条 目录的调整坚持“公开透明、地方推荐、动态调整”的原则,以规范临床用药行为、促进合理用药为工作目标。第四条 目录更新调整的时间原则上不短于3年,纳入目录管理的药品品种一般为30个。...
活性测定结果表明,Pumilaside A对人体肺腺癌A549、肺癌LAC、宫颈癌Hela和肝癌Hep-G2等4种细胞株均有很强的体外细胞毒活性,其IC50值远低于临床抗肿瘤药物阿霉素,Funingensin A对Hep-G2细胞株显示活性,表明它们与荔枝核的抗肿瘤活性有关。 本研究可为荔枝核的开发利用提供理论依据。...
从肿瘤治疗现状而言,药物、放射治疗及手术是三大治疗手段,天然植物提取物、化学药品及单抗类靶向药等是应用较为广泛的抗肿瘤药物,不论在哪种治疗手段中,中成药均处于“辅助治疗”的地位。 在专家看来,在国内肿瘤治疗中西医结合的大背景下,抗肿瘤中成药未来可发挥的空间很多。...
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