T/CI 307-2024
用于疾病治疗的间充质干细胞质量要求

Quality requirements of mesenchymal stem cells for therapy


 

 

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标准号
T/CI 307-2024
发布
2024年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/CI 307-2024
 
 
适用范围
本文件规定了用于疾病治疗的人体间充质干细胞(MSCs)的关键生物学性质、生物效力、安全性、标签、包装、储存、运输、检测报告的要求,界定了是否是优质MSCs的指标,给出了鉴定MSCs有无复制性衰老的基本参数,提供了用于特定适应症MSCs的基本质量要求。 本文件适用于疾病治疗的人体间充质干细胞及其制品的研发、生产和临床应用。

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