253药典 三部-2020由行业标准-农业 CN-NY 发布于 2020-06-24,并于 2020-12-30 实施。
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【检查】水分照水分测定法(《中国药典》2020年版四部通则0832第二法)测定,干五谷虫不得过12.0%。 总灰分照灰分测定法(《中国药典》2020年版四部通则2302)测定,不得过15.0%。 酸不溶性灰分照《中国药典》2020版四部通则酸不溶性灰分测定法(通则2302)测定,干五谷虫不得过5.0%。 ...
来源:药典委延伸阅读2020年版药典四部通则,增修订内容开始公示了!...
公示(第三批)中包括多项理化分析及其他通则的增修订内容,作者浏览后认为其中对目前药学研究非常有参考价值有0832水分测定法、0861残留溶剂测定法、9101分析方法验证指导原则、9102药品杂质分析指导原则、分析方法确认指导原则、分析方法转移指导原则、元素杂质限度和测定指导原则。1、水分测定法在第二法(烘干法)中,规定了样品取样量要求2g-5g,取样量增加。增加了样品前处理步骤。...
《中国药典》2020年版四部理化分析通则增修订内容0421 拉曼光谱法0451 X射线衍射法0612 熔点测定法0613 凝点测定法0631 pH值测定法0661 热分析法0832 水分测定法0861 残留溶剂测定法0871 甲醇量检查法0921 崩解时限检查法0981 结晶性检查法2.《中国药典》2020年版四部生物检定通则增修订内容1143 细菌内毒素检查法1213 硫酸鱼精蛋白效价测定法3....
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