1、结构与术语的变化 为了更好地与其他管理体系标准保持一致,与GB/T 19001—2008相比,新版标准的章节结构(即章节顺序)发生了变化,与ISO/IEC导则第1部分/ISO补充规定附录SL中给出的高层结构(high level structure)保持一致。...
2015年英国药物和保健产品监管机构(MHRA)发布制药行业数据可靠性方面的指南《GMP数据可靠性定义和行业指南》,明确阐述数据可靠性应贯穿数据的整个生命周期,同时提到了数据管理的ALCOA原则。2016年4月美国食品药品管理局(FDA)发布了《数据可靠性与cGMP合规行业指南(草案)》。2016年5月WHO世界卫生组织正式发布《良好数据和记录管理实践指南》。...
2024年1月1日起,130项国家标准开始正式实施,其中包括《便携式电子产品用锂离子电池和电池组 安全技术规范》《电动自行车电气安全要求》等32项强制性国家标准,《企业知识产权合规管理体系 要求》《能源管理体系 分阶段实施指南》等99项推荐性国家标准。...
1《合格评定基础》本书通过完整、全面的国际标准化组织对合格评定的各项要求和基本概念的知识传授,传递先进国家合格评定的经验,充分与我国现有的、行之有效的合格评定管理制度和工作流程、内容、程序、良好实践案例结合,全方位、全过程、全覆盖地传授合格评定管理的基础知识。...
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