《规范》规定从事医疗器械批发业务的企业,在医疗器械出库时应当附随货同行单,并加盖本企业或者委托的专门提供医疗器械运输、贮存服务企业的出库印章。...
洋浦晨星药业股份有限公司为双方指定的第三方专业营销分销推广服务公司。 中国科学器材有限公司作为中国医药集团总公司专注于科学仪器与医疗器械板块的企业,建立了全国性经营网络,是科学仪器与医疗器械贸、工、科、服全产业链、专业化综合运营服务商。 ...
(三)委托运输协议内容应包括:承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程、运输过程中温度控制和实时监测的要求、在途时限的要求以及运输过程中的质量安全责任。 (四)必要时根据承运方的资质和条件,对承运方的相关人员进行审查和考核。 第十八条(委托贮存)委托其他单位贮存冷链管理医疗器械的,受托企业应符合《医疗器械经营质量管理规范》第三十一条的要求。 ...
6、医疗器械注册人有哪些义务和责任? 医疗器械注册人必须具备对上市医疗器械全生命周期管理的能力,对医疗器械设计开发、临床试验、生产制造、销售配送、售后服务、产品召回、不良事件报告等承担全部法律责任。从条件设定上,《试点工作实施方案》要求注册人应当配备法务、质量管理以及售后服务的全职专业团队。...
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