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该指南要求将固体口服剂型的处方药和非处方药重新包装至单位剂量容器中的制药企业应当按照FDA食品药品化妆品联邦法案(FD&C Act)510章节注册,并符合现行生产质量管理规范(CGMP) 21 CFR 210和211部分的规定。该指南中所述的重新包装的制剂仅限于固体口服剂型,进行重新包装的企业也必须是按照FDA FD&C Act法案药品510章节注册的,其操作过程须符合CGMP的相关规定。...
该指南要求将固体口服剂型的处方药和非处方药重新包装至单位剂量容器中的制药企业应当按照FDA食品药品化妆品联邦法案(FD&C Act)510章节注册,并符合现行生产质量管理规范(CGMP) 21 CFR 210和211部分的规定。该指南中所述的重新包装的制剂仅限于固体口服剂型,进行重新包装的企业也必须是按照FDA FD&C Act法案药品510章节注册的,其操作过程须符合CGMP的相关规定。...
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使用Dual / KLAS-NIR分光光度计实时监测P700,PC和Fd的氧化还原状态的变化。为了确定在光化光条件下小麦叶片中P700+和PC+的还原速率和Fd-的氧化速率,在坐标时间0点瞬时关闭AL并延续测量400ms。在坐标时间0时刻P700+,PC +和Fd-的下降的初始斜率表明P700+和PC+的还原速率和Fd-的氧化速率。...
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