药品研发规划 在药物研发规划部分,指南鼓励申办人参考 ICH M3 非临床安全性研究指南,以确保研究产品的质量。指南指出,“在特殊人群(例如,孕妇或哺乳期女性、儿童)中使用药物可能需要额外的非临床评价”,还引用了 ICH E11 关于儿科临床试验的指南。 对于临床研究,指南敦促使用生物标志物来确保“更安全、更有效的药物”的可用性。...
因此,类似于第二类激光产品,整个激光束中只有一小部分可以进入眼睛,并且被限制为1 mW。但是,如果使用放大镜或长时间观察光束,这些产品可能对眼睛有害。一些用于土木工程应用的激光器,例如水准仪和定向仪。...
某医院药房门口一位年轻的宝妈在窗口退药,引起了人们的注意,原来她发现她从该医院购买的益生菌产品中含有肠球菌,对于肠球菌不宜作为益生菌产品的消息,她早就有所耳闻,所以毅然决然的来到医院退药! 早在2002年FAO/WHO发布的《食品益生菌评价指南》中就指出,益生菌存在的危害包括:进入血液等引起的人体全身性感染、益生菌菌种所携带耐药基因的转移等。...
激光雷达辐射安全的认知误区知多少?误区一:激光雷达的辐射安全仅跟波长有关暴露在激光下达到一定时间会危害人体,尤其是人眼和皮肤,其中对人眼的危害体现在视网膜损失,不同波长的激光杀伤力不同。一个激光辐射产品的安全等级分为Class 1, Class 1 C, Class 1 M, Class 2, Class 2M, Class 3R, Class 3B, Class 4共8个等级。...
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