附件:注射用鼠神经生长因子说明书修订要求 国家药监局 2021年3月18日 附件 注射用鼠神经生长因子说明书修订要求 一、【不良反应】应包括以下内容: 1.全身性疾病及给药部位各种反应:发热、寒战、胸闷、乏力、外周水肿;注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位硬结、注射部位红肿、注射部位瘙痒、注射侧下肢痛等。 2.皮肤及皮下组织类疾病:瘙痒、斑丘疹、荨麻疹、红斑疹等。...
附件:注射用鼠神经生长因子说明书修订要求附件:注射用鼠神经生长因子说明书修订要求一、【不良反应】应包括以下内容1.全身性疾病及给药部位各种反应:发热、寒战、胸闷、乏力、外周水肿;注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位硬结、注射部位红肿、注射部位瘙痒、注射侧下肢痛等。2.皮肤及皮下组织类疾病:瘙痒、斑丘疹、荨麻疹、红斑疹等。有中毒性表皮坏死松解症的个案报告。...
2012~2016年艾普拉唑市场规模(亿元)及增速精神神经领域产品 世界上第一个上市的神经生长因子产品是未名医药的恩经复,迄今为止国内生产注射用鼠神经生长因子的厂家共有四家,分别为未名医药、丽珠集团、舒泰神和武汉海特。 2016年鼠神经生长因子市场规模为 32.99 亿元,同比增长22.7%,舒泰神的产品苏肽生销售金额过十亿,市场份额高达39%,占据主要市场。...
其中,神经节苷脂、奥拉西坦、前列地尔、依达拉奉4个品种销售额都超过了50亿元。 以鼠神经生长因子为例,目前国内拥有生产批件的药企仅有4家,获批上市时间集中在2003年至2010年。据丁香园insight数据库统计,鼠神经生长因子单品种在2018年的销售额约为24.7亿,这一数字超过了许多耳熟能详的革命性药物。 而就在昨日,青海省公布了一批药品的全国最低价。 ...
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