BS EN ISO 10555-6:2017+A1:2019
血管内导管 无菌一次性导管 皮下植入端口

Intravascular catheters. Sterile and single-use catheters. Subcutaneous implanted ports


标准号
BS EN ISO 10555-6:2017+A1:2019
发布
2019年
发布单位
英国标准学会
当前最新
BS EN ISO 10555-6:2017+A1:2019
 
 

BS EN ISO 10555-6:2017+A1:2019相似标准


推荐

CFDA发布127个医械产品最新分类,基因检测试剂盒为Ⅲ类

用于手术中电刀的清洁使用,不和人体接触,一次性使用。无菌产品。分类编码:6801。(三十)放射性粒子植入防护枪:主要由一次性植入枪芯、一次性弹夹、植入枪托、专用配套推杆、弹夹防护套组成。与一次性使用粒子及输送用穿刺针配套,用于对操作者为肿瘤患者的内放射性治疗时的防护及粒子输送、防护。分类编码:6834。(三十一)医用X线胶片扫描仪:扫描医用X射线胶片提取影像,用于医生阅片及诊断。...

各类医疗器械GMP洁净室洁净度的要求

举例: 1.植入血管:如,血管支架、心脏瓣膜、人工血管等。 2.介入血管:各种血管内导管等。如中心静脉导管、支架输送系统等。 二、植入到人体组织、与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌医疗器械或单包装出厂的配件,其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于100000级洁净度级别。...

118家企业医疗器械注册质量管理体系核查结果通报

佛山特种医用导管有限责任公司一次性使用避光带管路输液接头整改后通过00A22000020211472佛山特种医用导管有限责任公司防针刺伤型植入式给药装置专用针整改后通过00A22000020211852深圳市益心达医学新技术有限公司一次性使用高压造影注射器及附件整改后通过00A22000020211853深圳市益心达医学新技术有限公司一次性使用高压造影注射器及附件整改后通过00A22000020211854...

不合格标本对检验结果的影响

其次,长期留置血管导管的患者,其导管长期暴露于皮肤外界,造成这些菌群的移生。血液培养也常从这些导管处采血,因此经常会在采血过程中将导管内移生的细菌带走而培养出来。即使严格的无菌操作采集标本也很难将污染率控制在2%以下。培养污染将导致不必要的抗生素治疗,延长住院时间,增加患者医疗费用和细菌耐药性的产生。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号