第4部分:用于不耐热内窥镜用化学消毒清洗消毒器的要求和试验 ISO 15883-4: 2018202301317清洗消毒器 第5部分:测试土壤和证明清洁效果的方法 ISO 15883-5: 2021202301318清洗消毒器 第6部分:用于非侵入性、非关键器械和医疗保健设备热力消毒的清洗消毒器的要求和测试 ISO 15883-6: 2011202301319保健产品的处理-医疗设备制造商为医疗设备的处理加工提供的信息...
按照既保证产品安全性和有效性,又减少企业不必要负担的原则,对实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的,消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品有效期的,消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用范围的,广泛应用于医疗卫生机构的皮肤黏膜、医疗器械消毒(灭菌)剂,医疗器械消毒(灭菌)器械、生物指示物、化学指示物(包外化学指示物除外)延续生产企业卫生许可的,只对主要杀菌因子强度、pH值、一项抗力最强的微生物杀灭...
涵盖了医疗器械产品378项、药包材产品24项、体外诊断试剂产品2项、医药类产品18项,洁净环境参数8项、化学参数18项、消毒与灭菌参数8项、医疗保健产品灭菌参数12项、生物学参数4项。...
药明康德医疗器械测试业务提供五大方面业务:1材料化学表征测试,2生物相容性测试,3大动物实验,4微生物学测试,5产品注册申报。提供从研发到市场化的一站式医疗器械测试的同时,药明康德帮助客户搭建国际交流通路,帮助国际医疗器械产品进入中国,并且加速和赋能中国企业出海,共促全球健康产业发展。...
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