无损密封性测试仪 据了解,无损密封性检测仪符合YY/T 0681.18-2020:《无菌器械包装试验方法第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》、ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法和SP1207美国药典标准等多项国家和国际标准 。 ...
包装容器完整性的验证工作必须能够证明没有微生物的侵人,或者采用恰当的技术能保证药品必要的化学或物理特性没有发生显著变化,而真空衰减法的检测方式是采用无损测试,用微泄漏密封性测试仪进行检测的样品,还可以再进行微生物侵入法验证,但是真空衰减法是一种高效快速的检测方法,在效率这方面,微生物侵入法是没有可比性的,因此这种方法是值得推荐的检测方法,尤其适用于药品包装的无损检测。 ...
执行标准GB/T 15171、ASTM D3078采用美国ASTM真空衰减泄漏检测方法,符合由美国FDA确认为包装的完整性测试标准(F2338-09)密封试验仪又叫包装检漏仪,是生产、加工企业专门用来检测食品、乳制品以及制药行业的包装袋、瓶子、罐子等容器密封性的仪器,从而保证产品不会因为包装泄漏而产生质量问题(有些泄漏点是肉眼看不到的),延长产品的货架期。...
现行包装完整性/密封性检测方法 目前,国内包装完整性/密封性方面的检测标准主要为GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》。通过对检测仪器的真空室抽真空,使浸在真空室水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,若试样在抽真空和真空保持期间无连续的气泡产生,则试样密封性合格。...
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