T/CACM 1353-2021
中药治疗颈动脉粥样硬化临床随机对照试验设计与评价技术规范
Technical guidelines for clinical trial design and evaluation of traditional Chinese medicine in the treatment of carotid atherosclerosis
- 标准号
- T/CACM 1353-2021
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 中国团体标准
- 当前最新
- T/CACM 1353-2021
- 适用范围
- 前言 引言 1范围 2规范性引用文件 3 术语和定义 4 设计与评价技术要点 4.1临床定位 4.2 试验总体设计 4.3诊断标准 4.4辨证标准 4.5受试者的选择与退出 4.6 给药方案 4.7 有效性评价 4.8安全性观察 4.9试验的质量控制 4.10 伦理学要求 附录A(资料性)颈动脉粥样硬化诊断标准 附录B(资料性)颈动脉斑块MR影像评估 附录C(资料性)颈动脉粥样硬化中医辨证标准 附录D(资料性)基于证候的颈动脉粥样硬化症状分级量化列表 参考文献
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