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参考文献[1] 国家食品药品监督管理局,YY/T 0688.2-2010 《临床实验室检测和体外诊断系统感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价》,中国标准出版社,北京:2010.[2] Verification and validation of procedures in the clinical microbiology laboratory . Cumitech 31A....
他们测试了所有 28 种衍生物针对五种参考真菌菌株(来自美国类型培养物保藏中心 ATCC)的体外抗真菌活性;针对六种白色念珠菌临床分离株(对氟康唑敏感(B3、Gu4 和 F2)和耐药(B4、Gu5 和 F5))活性最强的 13 种化合物。通过微孔板系列稀释法测定研究化合物的最小抑菌浓度(MICs)。...
二、免疫诊断类是基于免疫学技术,利用抗原与抗体相互结合的特异性反应进行定性或定量的诊断,主要用于诊断肿瘤、甲功、激素、传染病等项目,代表性技术有对流免疫电泳、荧光免疫分析,放射免疫检测,酶联免疫分析检测、均相免疫分析技术、化学发光技术等;三、分子诊断类是近几年的追捧热点,技术的关键是运用分子生物学技术,编码与疾病相关的结构蛋白质、酶、抗原抗体和各种免疫活性分子的基因检测,主要用于传染病检测(HPV、...
8.6临床试验:简要介绍试验方法、受试者及样本、试验结果和结论等。 9.【注意事项】 9.1本产品仅用于体外诊断。 9.2临床实验室应严格按照《医疗机构临床基因扩增实验室管理办法》等有关分子生物学实验室要求。 9.3试剂保存运输及使用过程中多种因素可能导致性能变化,如保存运输不当、样本采集、样本处理及检测过程操作不规范等,请严格按照说明书操作。...
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