据悉,此次发布的21项标准中,《一次性使用血液灌流器》和《同种异体修复材料 第1部分:组织库基本要求》两项标准为修订,其中同种异体修复材料 第1部分:组织库基本要求规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、分类与型号命名、要求、试验方法、标志与说明书及包装、运输、贮存,适用于采用活性炭或吸附树脂等吸附剂的一次性使用血液灌流器(以下简称灌流器),灌流器配合血液净化装置供血液灌流使用,清除病人体内内源性和外源性药物...
血液灌流的方法: ①灌流器:目前常用已经消毒好的一次性灌流器,使用前用大量的生理盐水冲洗,冲出可能会脱落的微粒。 ②抗凝:因吸附剂表面较粗糙,与血液透析相比,需要更多的抗凝剂。 ③血流速与治疗时间:血流速通常为100~200 ml/min,持续2~4 h。血流速加快反而会降低吸附率,但是也应该避免过慢而引起凝血。...
使用集成自动化提高生物制剂生产平台的灵活性和效率98. 生物制药下游操作单元面临的挑战和应对方案99. 工业生产系统之数据完整性(上)100. 工业生产系统之数据完整性(下)101. 生物制药工艺设备的 S88 Batch 方案关键词:生物反应器102. 微生物发酵的经济性对比:一次性工艺 vs 不锈钢工艺103. 灌流新装备-全自动灌流系统 APS,不知道就 out 啦!104. ...
随后,Cytiva 上游工艺全国经理刘长俊先生详细讲解了一次性耗材生产 、验证及使用的流程和检查标准,保证客户在实际生产中能够安全使用一次性耗材;上游产品专家冯建勋先生为大家介绍了 Cytiva 灌流平台搭建方案及耗材设计,帮助客户对灌流培养有进一步认识。下午 Cytiva 上游产品专家辛东民先生结合 XDR 200 设备,为大家详细讲解了硬件、软件及袋子安装、反应器操作等内容。...
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