YY/T 1915-2023
免疫层析试剂盒实验室检测通则

General rules for laboratory testing of immunochromatographic kits

YYT1915-2023, YY1915-2023

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标准号

YY/T 1915-2023

别名

YYT1915-2023, YY1915-2023

发布

2023年

发布单位

行业标准-医药

当前最新

YY/T 1915-2023

 

 

引用标准

GB/T 27025

适用范围

本文件规定了实验室在对免疫层析试剂盒进行性能验证过程中的检测质量要求，包括人员、环境、仪器以及检测过程控制和检测结果分析等环节的要求。 本文件适用于对体外诊断用免疫层析试剂盒性能验证的检测实验室，包括生产企业实验室。

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