DIN 58921 E:2010-02
证明医疗器械模拟器在蒸汽灭菌期间适用性的测试方法 医疗器械模拟器测试
Test method to demonstrate the suitability of a medical device simulator during steam sterilisation - Medical device simulator testing
- 标准号
- DIN 58921 E:2010-02
- 发布
- 1970年
- 发布单位
- /
- 替代标准
- DIN 58921:2011-01
- 当前最新
- DIN 58921:2011-01
DIN 58921 E:2010-02相似标准
推荐
干货分享丨医疗器械生物学试验——体外细胞毒性试验要点拾贝
结语随着医疗器械注册相关法规的更新，医疗器械生物学评价工作要求愈发细致，作为灵敏的生物相容性试验项目，体外细胞毒性试验不同的方法、不同的灭菌方式，对测试结果有着不同的影响，需要根据不同条件制订不同方案以保障评价结果的准确性和适用性。...
喜报 | CNAS资质范围再添新项【可重复使用医疗器械再处理确认】持证上岗
WS 310.2-20162023013113医院消毒供应中心：第3部分：清洗消毒机灭菌效果监测标准 WS 310.3-20162023013114在医疗机构蒸汽灭菌和无菌保证指南 ANSI/AAMI ST79: 20172023013115保健产品的灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 ISO 17665-1: 20062023013116保健产品的灭菌 湿热 第2部分...
186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）
》53YY/T 1401—2016《牙齿美白冷光仪》54YY/T 1402—2016《医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法》55YY/T 1404—2016《含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法》56YY/T 1405—2016《机械避孕器械可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜要求和试验》57YY/T 1406.1—2016《医疗器械软件第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南》58YY...
收藏 | 无菌擦拭布灭菌验证报告和热原试验详解
介绍无菌擦拭布和无菌预湿擦拭布是Texwipe研发出来用于快速轻松清洁无菌环境的产品，并且不损害这些环境的无菌性质。虽然擦拭布不属于医疗器械。Texwipe公司还是选择遵循美国医疗仪器促进协会（AAMI）关于辐射灭菌验证要求的指导方针以及美国药典23（增刊1输血输液用具和类似的医疗器械）对内毒素监测的标准。灭菌，验证，报告擦拭布通常用伽马射线，电子束，或者蒸汽灭菌。...