(二)部级监督抽检和风险监测 1.兽用生物制品监督抽检。重点抽检强制免疫用疫苗、近5年未被抽检的企业、未开展过监督检验的品种、涉嫌违法改变制苗用菌(毒)种以及上年度列入监督抽检通报的产品,抽样应覆盖进口兽用生物制品。加强非洲猪瘟诊断试剂盒检验、猪用生物制品非洲猪瘟病毒核酸检测和禽用活疫苗外源病毒检验等监督检验。进一步增加抽检品种,逐步做到所有兽用生物制品品种全覆盖。 2.部级风险监测。...
、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)2019年6月16日撤销严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定铜川市众友健康医药连锁有限公司SN04-Ba-20150165铜川市新区长虹南路新时代广场10101化学药制剂、抗生素、中成药、中药饮片、生化药品、生物制品2019年6月16日收回严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定西安恒普医药销售有限公司SN01-Aa-20190025...
兽用生物制品是养殖环节不可替代的重要投入品,直接关系养殖业生产安全和公共卫生安全,各级畜牧兽医部门应当依法强化事中事后监管,确保兽用生物制品质量,有效防范安全风险。首先要抓好兽用生物制品经营质量管理,加强监督检查和质量抽检,督促生产经营企业健全完善冷链运输体系,严格落实新兽药GMP和新《办法》要求,切实提高质量管理水平和能力。...
农业农村部 2019年6月14日 附件:兽药生产质量管理规范(修订草案征求意见稿).docx 修订说明.doc 附录1 无菌兽药.docx 附录2 非无菌兽药.docx 附录3 兽用生物制品.docx 附录4 原料药.docx 附录5 中药制剂.docx...
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