GB/T 41696-2022
下肢康复训练设备的分类及通用技术条件
Classification and general technical requirements of lower limb rehabilitation training devices
GBT41696-2022, GB41696-2022
GB/T 41696-2022 中，可能用到以下仪器设备
- 标准号
- GB/T 41696-2022
- 别名
- GBT41696-2022
GB41696-2022 - 发布
- 2022年
- 发布单位
- 国家质检总局
- 当前最新
- GB/T 41696-2022
- 引用标准
- GB 24436-2009 GB 9706.1-2020 GB/T 14775-1993 GB/T 16886.1 GB/T 19678.1 GB/T 230.1 YY 9706.102 YY 9706.210
- 本文件规定了下肢康复训练设备的分类、总则、要求、试验方法、标志及使用说明。 本文件适用于下肢功能障碍者使用的下肢康复训练设备(以下简称设备)及其分类。 本文件不适用于以下设备: ———上/下肢组合训练设备、上/下肢互换训练设备; ———平衡训练设备; ———辅助行走站立设备,如助行器、穿戴式下肢外骨骼机器人、拐杖、手杖、站立架、起立床等。
GB/T 41696-2022相似标准
推荐
【征求意见】27个二类器械技术审查指导原则
17.上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则适用范围：根据《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号）（以下简称《目录》）,本指导原则适用于《目录》中分类编码为19（医用康复器械）-02（运动康复训练器械）-05（关节训练设备）中所述的针对患者肢体和/或关节进行运动康复训练的设备以及-02（康复训练床）中包含上述运动康复训练的部分，本指导原则不包括无源类器械，不包括四肢联动设备...
CFDA发布127个医械产品最新分类，基因检测试剂盒为Ⅲ类
分类编码：6806。（二）上／下肢功能康复训练器：由基座、活动部件以及控制部件组成，由电机驱动，设备带动患者上肢和（或）下肢进行被动运动，从而进行上肢和（或）下肢的康复性训练。分类编码：6826。（三）认知康复诊断系统：由硬件和专用软件组成，用于脑外伤、脑卒中、帕金森病、各种痴呆等脑部疾病或创伤所致认知障碍，儿童疾病如脑瘫、儿童多动症、自闭症以及智障等各种原因导致的认知障碍的诊断及辅助康复。...
从硬件到软件全面攻关，“人机共融”康复机器人如何实现
据郭帅介绍，金矢机器人基于低成本、低延时的去中心化底层控制通用模块，融合机构设计、核心控制、虚拟现实人机交互技术，完成高性价比、新型智慧下肢康复机器人产品设计。云平台可实现从训练计划、智能评估到个性化训练报告的一站式解决方案。动+视+触+感知的综合训练，可实现多中心医护实时交互。同时，云平台不但可实时监控设备参数数据，为患者提供安全可靠的康复数据。...