BS EN ISO 23500-5:2024
血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理血液透析及相关治疗用透析液的质量

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies

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标准号: BS EN ISO 23500-5:2024
发布: 2024年
发布单位: 英国标准学会
当前最新: BS EN ISO 23500-5:2024

适用范围: 范围本文件规定了血液透析和相关治疗中使用的透析液的最低化学和微生物质量要求。本文件适用于 — 用于血液透析和血液透析滤过的透析液， — 基于透析液的血液透析滤过和血液滤过的在线生产的替代液本文件不适用于 — 用于制备透析液的水和浓缩液或生产透析液的设备 — 再生和再循环少量透析液的吸附剂透析液再生系统， — 使用预包装溶液的持续肾脏替代疗法系统，以及 — 腹膜透析系统和溶液。透析液成分的输送和监测及其允许偏离设定点的偏差受 IEC 60601-2-16 中定义的保护系统的控制。

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