“单纯用标准是管不了违法行为的”,屠鹏飞认为,对于药品企业,必须进购、使用有国家批准文号的植物提取物,并拥有完备的原料质量检测方法,是基本生存、发展之道。 无论是药品还是保健食品,中国银杏叶提取物的生产、消费链,堪称全球最大。此次国家食药总局针对问题银杏叶提取物安全风险掀起的整顿“风暴”,似乎有牵一发而动全身的“多米诺骨牌”效应。...
截至2015年5月28日,共批准含银杏叶及其提取物的保健食品457个,其中含银杏叶产品175个,含银杏叶提取物产品282个。 食药总局监督检查时发现,桂林兴达药业有限公司、宁波立华制药有限公司两家银杏叶药品生产企业涉嫌生产经营用盐酸工艺生产的银杏叶提取物,5月20日和29日已经要求企业采取停产、召回已售出产品等措施。 ...
记者了解到,《通告》中要求所有使用银杏叶提取物的保健食品企业从五个方面自查,其一,是否购进盐酸工艺银杏叶提取物;其二,是否使用盐酸工艺银杏叶提取物生产保健食品;其三,是否违反批准工艺和配方使用银杏叶及其提取物;其四,是否在使用的银杏叶提取物中违法添加其他物质;其五,是否未取得保健食品文号擅自生产银杏叶及其提取物产品。 ...
重点检查企业是否按要求开展自查;报告情况是否属实,产品召回是否彻底,是否及时公布相关信息;是否购进盐酸工艺银杏叶提取物,是否严格落实原料进货查验、供应商审核等要求;使用的银杏叶提取物是否与保健食品注册申报的银杏叶提取物生产工艺和质量标准一致,是否违法添加其他物质;是否未取得保健食品批准文号擅自生产含银杏叶提取物产品等。 ...
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