ISO 9584:2023
手术植入物 无损检测 铸造金属手术植入物的射线照相检查
Implants for surgery — Non-destructive testing — Radiographic examination of cast metallic surgical implants
- 标准号
- ISO 9584:2023
- 发布
- 2023年
- 发布单位
- 澳大利亚标准协会
- 当前最新
- ISO 9584:2023
- 适用范围
This document establishes a method for detecting and evaluating internal imperfections of cast metallic surgical implants and related weldments.
The procedures established in this document apply to film-based methods.
The recommendations on the acceptance limits for internal imperfections in cast metallic surgical implants are given in Annex A.
NOTE In this document, when not otherwise specified, the term “manufacturer” refers to the “implant manufacturer”, and the term “product” refers to the “metallic cast implant for surgery” or to the “component of metallic cast implant for surgery”.
ISO 9584:2023相似标准
推荐
金属置入物的免疫反应
植入矫形患者的金属的阳性MIF检测结果与该区域的疼痛，肿胀和皮肤病反应密切相关。此外，在移除植入材料后，这些体征和症状得到改善，并且MIF测试结果恢复正常。影像学检查需要对植入物进行仔细的射线照相评估。硬件周围的半径，螺钉移动和植入物位置的变化意味着松动，这可能是由于对金属的过敏。可以看到骨溶解中出现的囊性变化：全膝关节植入物周围的骨质溶解。 全膝关节植入物周围的骨质溶解。...
磁共振成像(MRI)是什么
但是，带有心脏起搏器及神经刺激器者、曾做过动脉瘤手术及颅内带有动脉瘤夹者、曾做过心脏手术并带有人工心脏瓣膜者、有眼球内金属异物或内耳植入金属假体者，禁用MRI。体内有各种金属植入物的病人、妊娠期妇女、危重病人需要使用生命支持系统者、癫痫病人、幽闭恐惧症病人，在检查时应慎重对待。...
186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）
》68YY/T 0466.1—2016《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》69YY/T 0467—2016《医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南》70YY/T 0486—2016《激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求》71YY/T 0496—2016《牙科学铸造蜡和基托蜡》72YY/T 0506.2—2016《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第...
共86项！2020年医疗器械行业标准制修订计划启动
本次标准制修订计划共86项，涉及荧光PCR法核酸检测试剂盒、免疫层析法抗体检测试剂盒、化学发光免疫分析法激素测定试剂盒、免疫印迹法抗核抗体谱IgG检测试剂盒、手持式X射线荧光光谱法的快速无损检测方法、I型胶原蛋白分子量检测等。...