0100 制剂通则.pdf 0102 注射剂.pdf 0104颗粒剂.pdf 0106 鼻用制剂.pdf 0108 丸剂.pdf 0121贴剂.pdf 0122贴膏剂.pdf...
剂量均匀性通常由两个指标来证明:含量均匀度(通则 0941)或重量(装量)差异。含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每个剂量单位的含量符合标示量的程度。剂型的成功开发和生产,需要通过仔细评估药物颗粒或液滴 大小、掺入技术和赋形剂特性等因素,以达到有效控制剂量单位均匀度。 0102 注射剂注射剂在生产与贮藏期间应符合下列规定。...
.pdf 1146 组胺类物质检查法.pdf 1208 肝素生物测定法.pdf (3)《中国药典》2020年版四部微生物通则增修订内容 1105 微生物计数法.pdf 1121 抑菌效力检查法.pdf 9203 药品微生物实验室质量管理指导原则.pdf (4)《中国药典》2020年版四部制剂通则增修订内容 0100 制剂通则.pdf 0101 片剂.pdf 0102 注射剂.pdf...
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