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除另有规定外,颗粒剂应进行以下相应检查(必检项目)。(1)颗粒剂应检查“粒度”。除另有规定外,照粒度和粒度分布测定法[《中国药典》(2010版)二部附录Ⅸ E第二法 双筛分法]检查。(2)颗粒剂应检查“干燥失重”。除另有规定外,照干燥失重测定法[《中国药典》(2010版)二部附录Ⅷ L]测定。(3)除另有规定外,可溶颗粒和泡腾颗粒应检查“溶化性”。照颗粒剂溶化性方法检查,溶化性应符合规定。...
2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。...
(5)多剂量包装的颗粒剂应检查“装量”,照最低装量检查法[《中国药典》(2010版)二部附录X F]检查,应符合规定。...
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