尽管课题组在上报资料中已涵盖饮片质量控制项目,且质量控制内容也经过了验证和复核,但考虑到避免与《中国药典》药材与饮片部分内容的重复和冲突因素,根据我委与总局药化注册司协商意见和要求,暂按第二种意见制定炮制规范草案内容,并广泛征集意见和建议。 ...
第十二条 从事中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能;从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员,应具有相关专业知识和技能,并熟知相关的劳动保护要求。 第十三条 负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。 第十四条 从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。 ...
会议邀请了来自国内科研院校、检验机构、行业协会、饮片企业的中药材、饮片药典委员和炮制专家对任务承担单位报送的121个品种补充研究资料进行审议。 ...
饮片投料的压力 2010年版《药典》凡例三十一条规定:制剂处方中的药味,均指饮片。而载入该版《药典》的各饮片均需经相应的炮制而得。此外,凡例三十二条还规定:除另有规定外,凡饮片均照本版《药典》规定的相应方法炮制;制剂中使用的饮片规格,应符合相应品种实际工艺的要求。 “《药典》规定的中药饮片投料指的是工业饮片,并非临床用的饮片,之前大家的认识可能有误区。”国家药典委员会相关专家表示。 ...
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