找不到引用YY/T 0616.3-2018 一次性使用医用手套 第3部分:用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法 的标准
洁净区使用的手套为有粉手套。 (7)制粒干燥岗位没有按工艺要求进行快速水分检测。(8)医用氧《产品批号编制规定》文件规定批号“以同一天生产为同一个批次,编制方法为年月日”,企业实际生产中不同时间生产的产品批号均为同一批购进液态氧的批号;无记录气瓶在“有效期”的信息;气瓶充装后未对瓶嘴进行密封;批记录中未记录对各气瓶余压的检查。 ...
2、 增加“9.2.1可根据自身的食品安全风险分析结果,确定检验检测项目,如农药残留、兽药残留、致病性微生物、餐用具清洗消毒效果等。”十、清洗消毒 1、 增加“10.1.4从业人员佩戴手套清洗消毒餐用具的,接触消毒后的餐用具前应更换手套。手套宜用颜色区分。”2、 增加“10.1.6宜沥干、烘干清洗消毒后的餐用具。使用抹布擦干的,抹布应专用,并经清洗消毒后方可使用。”...
(第十五条)2、 整改报告中未按《风险评估管理规程》(MS-21-003-01)进行风险评估并确定风险等级;3、企业针对2017年3月2日-2017年3月3日现场检查时提出的缺陷整改内容不全面:(1)未按《风险评估管理规程》(MS-21-003-01)进行风险评估并确定风险等级;(2)未对缺陷项目的纠正预防措施实施跟踪或建立跟踪计划,以确定风险降低或可控;(3)未对缺陷1{质量控制第42条缺陷}中“...
11041 洁净区的工作服、工作鞋、口罩应保持清洁、完好,并标号清晰,所戴的口罩、手套材质应符合洁净区要求,直接接触药品操作人员戴的手套应是一次性的无菌手套,不允许粘有滑石粉,口服制剂特殊岗位所戴手套应不产生脱落物,不得重复使用。11042 洁净区人员的着装应规范,领口要扣严,口、鼻、头发不能外露,裤腿、袖管不能捋起。...
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