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来源:药典委 整理:wangxinglai20042022年10月27日,国家药典委发布了《关于二羟丙茶碱等319个《中国药典》2020年版二部品种国家标准修订草案的公示》的通知,其中300余个品种删除个别鉴别项目,公示期自发布之日起一个月。公示原文我委拟修订二羟丙茶碱等319个《中国药典》2020年版二部品种国家标准,标准编号:《中国药典》2020年版二部。...
在深入了解研究品种特点的情况下,修订部分考察项,在保证产品质量的同时,又考虑到生产成本、操作难度、实验毒性等方面,如卡前列甲酯与甲硝唑注射液,体现了药典对行业的科学关怀。 2020年版药典二部,反映了我国目前药品生产、使用水平与标准制订的最高水平,与仿制药质量和疗效一致性评价相得益彰,同时也吸收了ICH等国际先进理念。 ...
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