加拿大卫生部表明,达到性能标准并不意味着产品是安全的,但不符合标准是产品可能对人类健康或安全构成危险的有力指标。点击查看详情 纺织品阿根廷提出新的鞋类标签技术决议案决议草案对阿根廷共和国境内销售的所有类型新鞋的标签要求相关的现行立法进行了更新和重组。新草案的目的是防止可能误导或欺骗消费者的做法。...
这些涉及物理和机械性能、化学性能和标签要求的强制性安全标准包括:2003年第14号消费者保护公告,(修订为2005年第1号消费者保护公告) “36个月及以下儿童的玩具”2009年第1号消费者保护公告“铅和某些元素”(此标准也包括指画颜料)2010年第5号消费者保护公告“含磁铁的玩具”2020年消费品(水上玩具)安全标准2020年消费品(射弹玩具)安全标准点击查看详情印度推迟执行玩具法令2020年2月...
本指南主体部分分为22个章节,内容如下:1.背景2.简介3.范围4.质量管理5.质量风险管理6.卫生7.确认与验证8.外包活动9.自检和质量审计10.人员11.培训12.设施13.设备和仪器14.物料15.文档16.加工和工艺验证17.质量控制18.稳定性研究19.分析程序的制定20.技术转移21.生命周期方法22.清洁程序的开发和清洁验证往期推荐(1)研发设施,要不要GMP?...
19.6 验证19.60 临床试验用原料药的生产通常不适合做工艺验证,因为原料药往往只生产一批,或由于原料药开发阶段的工艺变更,使得批次间重现困难或不精确。可采用控制、校准和必要的设备确认等联合手段来保证开发阶段的原料药质量。19.61 当所生产的批次供商业化用途时,即便以中试或小试规模生产,均应按照第12章的要求进行工艺验证。 ...
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