ASTM F2096-11(2019)
通过内部加压（气泡试验）检测医疗包装中总泄漏的标准试验方法
Standard Test Method for Detecting Gross Leaks in Medical Packaging by Internal Pressurization (Bubble Test)
- 标准号
- ASTM F2096-11(2019)
- 发布
- 2019年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F2096-11(2019)
- 引用标准
- ASTM F17
- 适用范围
- 1.1 本测试方法涵盖包装中严重泄漏的检测。方法灵敏度低至 250 µm（0.010 英寸），概率为 81%（参见第 11 节）。该测试方法可用于托盘和袋包装。
1.2 本测试方法的灵敏度尚未针对纺粘聚烯烃以外的多孔材料或无孔包装进行评估。
1.3 该测试方法具有破坏性，因为它需要进入包装件以提供内部气压。
1.4 SI 单位中规定的值应视为标准。括号中给出的值仅供参考。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.6 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
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