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（5）填写采样记录 采样记录要求详细填写采样的单位、地址、日期、样品的批号、采样的条件、采样时的包装情况、采样的数量、要求检验的项目以及采样人等资料。 2.采样的一般方法 采样通常有两种方法：随机抽样和代表性取样。随机抽样是按照随机的原则，从分析的整批物料中抽取出一部分样品。随机抽样时，要求使整批物料的各个部分都有被抽到的机会。...
100% 鉴别还是抽样鉴别？用什么方式鉴别？有没有简单高效的方式实现 100% 鉴别？要回答这些问题，我们首先来看一下主要国家和组织的 GMP 规范是怎么说的。不同国家的 GMP 规范解读1....
3、实验效应-指标指标分类及统计方法：计数指标（定性指标）、计量指标（定量指标）实验设计的内容实验设计的内容是验证实验真理的核心部分，其中的每一项都不可或缺，主要体现在几个方面，包括前期的目的及意义、材料及试剂的准备、实验对象的选择、实验方法需要谨慎操作，最后的数据处理及统计分析尤为关键。...
给药第14天后，两组之间的ALT和AST浓度无显着差异。给药第21天后，与对照组（G2）相比，大剂量Urelumab（G3）治疗后ALT浓度显着增加，但各组之间AST浓度没有显着差异。 2、随机化原则(randomization) 随机化（randomization）是指按照机遇均等的原则进行抽样或分组，使各受试对象被分配到各组的机会均等，而不受主观因素的影响。...
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