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关于《中国药典》三部鼠源性病毒检查法(荧光定量PCR法)国家药品标准草案的公示 国家药典委员会拟制定鼠源性病毒检测法增订荧光定量PCR(Q-PCR)检测法国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。...
人用马免疫血清制品总论三、 新增的通则和指导原则3128抗毒素/抗血清制品分子大小分布测定法3129单抗电荷变异体测定法3130单抗N糖谱测定法3208人血白蛋白铝残留量测定法(第二法)3303鼠源性病毒检査法(第二法)3307黄热减毒活疫苗猴体试验3308禽源性病毒荧光定量PCR (Q-PCR)检查法3407外源性DNA残留量测定法(第三法)3428人免疫球蛋白类制品IgA残留量测定法3429免疫化学法...
抑菌效力检查法86异常毒性检查法87热原检查法88细菌内毒素检查法89支原体检查法90外源病毒因子检查法91鼠源性病毒检查法92SV40核酸序列检查法93猴体神经毒力试验94血液制品生产用人血浆病毒核酸检测技术要求95黄热减毒活疫苗猴体试验96禽源性病毒荧光定量PCR(Q-PCR)检查法生物测定法97免疫印迹法98免疫斑点法99免疫双扩散法100免疫电泳法101肽图检查法102质粒丢失率检查法103...
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