BS EN ISO/IEEE 11073-40101:2022
健康信息学 设备互操作性 基础 网络安全 漏洞评估流程

Health informatics. Device interoperability - Foundational. Cybersecurity. Processes for vulnerability assessment


标准号
BS EN ISO/IEEE 11073-40101:2022
发布
2022年
发布单位
英国标准学会
当前最新
BS EN ISO/IEEE 11073-40101:2022
 
 
适用范围
概述 1.1 概述 许多个人健康设备 (PHD) 和即时护理设备 (PoCD) 为患有慢性病或经历危及生命的医疗事件的人们提供重要支持。 对易受攻击设备的网络安全攻击可能会导致处方治疗的改变(例如,睡眠呼吸暂停治疗、胰岛素治疗)或导致信息泄露,从而导致保险或身份欺诈或直接或间接的患者伤害。 遭受成功网络安全攻击的公司可能会遭受财务损失和负面声誉。 受监管的 PHD/PoCD 制造商需要通过对设备特定用例进行详细的风险分析来解决网络安全漏洞。 在各种漏洞评估方法中,有些方法不可重复、不可扩展、不可系统且不可审计。 制造商和监管机构都可以从基于威胁模型的通用漏洞评估方法中受益,该方法能够跨领域分析 PHD/PoCD,并在可信的开放共识标准中进行描述。 同样,患者、提供者和付款人受益于 PHD/PoCD 标签中提供的一致且充分的信息。 该标准基于 PHD 网络安全标准路线图调查结果(IEEE 白皮书 [B4]),并提出了一种可重复、可扩展、系统且可审核的漏洞评估方法。 2 虽然提供了特定方法,但任何类似的方法都是合适的,并且与 IEEE Std 11073-40102™ 中的缓解措施兼容...

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