该评估应包括在上市前提交的文件中。 风险管理部分还包含一个新的"互操作性考虑因素"部分,涉及互操作性功能可能产生的网络安全考虑因素,包括但不限于与以下器械的接口: 1.其他医疗器械和附件; 2.FDA题为"多功能器械产品"的指南中确定的"其他功能":政策和考虑因素; 3.与医疗基础设施的互操作性; 4.通用计算平台。...
第十四条 各医疗卫生机构应规范和加强医疗设备数据、个人信息保护和网络安全管理,建立健全医疗设备招标采购、安装调试、运行使用、维护维修、报废处置等相关网络安全管理制度,定期检查或评估医疗设备网络安全,并采取相应的安全管控措施,确保医疗设备网络安全。...
安全加固通常建立在安全风险评估、等保测评、安全检查等评估或检查工作的结果基础之上,参照评估的结果对评估对象进行安全加固。安全加固服务可协助客户提高系统抵御外来的入侵和蠕虫病毒袭击的能力,缩小影响范围,使信息系统长期保持在稳定的安全状态。2.9安全日志分析服务公司专家综合运用丰富的技术经验及威胁情报知识库,借助设备对接能力及安全检测能力对安全日志、流量进行分析研判并对发现的威胁进行定位。...
安全运维管理环境管理、资产管理、介质管理、配置管理、密码管理、变更管理、设备维护管理、漏洞和风险管理、网络和系统安全管理、恶意代码防范管理、备份与恢复管理、安全事件处置、应急预案管理、外包运维管理、数据安全管理制度、个人信息数据分级防护管理规定、资产分类管理办法。可为您带来如下收益:1.建立、健全单位信息安全管理制度体系;2.确保各项信息工作安全合规;3.规范管理流程、明细职责分工。...
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