ASTM E1482-23
细胞毒性降低和中和用凝胶过滤柱的使用标准实施规程

Standard Practice for Use of Gel Filtration Columns for Cytotoxicity Reduction and Neutralization

标准号

ASTM E1482-23

发布

2023年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM E1482-23

 

 

引用标准

ASTM E1052 ASTM E1053 ASTM E2756

适用范围

1.1 这种做法的目的是在检测病毒感染性之前降低病毒-测试产品混合物的细胞毒性水平。它与用于无生命、无孔环境表面的消毒剂溶液、湿巾、触发喷雾剂或加压消毒喷雾剂产品的杀病毒功效的评估结合使用。这种做法也可用于卫生洗手液/洗手液的评估，或用于其他特殊应用。该实践可用于所有病毒和主机系统。注 1——凝胶过滤柱可能会影响病毒滴度，选择使用时应考虑其使用。
1.2 这种做法只能由受过病毒学技术培训的人员进行。
1.3 本实践采用凝胶过滤技术。该实践的有效性取决于凝胶床体积与样品大小的比率、柱制备的均匀性以及离心条件。通过研究者的实践和凝胶过滤技术的经验，可以最大限度地提高这种实践的有效性。
1.4 这种做法将有助于减少（但不一定消除）测试产品的毒性，同时保留输入病毒的滴度。
1.5 单位——以 SI 单位表示的值被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.7 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

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