ASTM F1089-18
手术器械腐蚀的标准试验方法

Standard Test Method for Corrosion of Surgical Instruments

标准号

ASTM F1089-18

发布

2018年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM F1089-18

 

 

引用标准

ASTM A380 ASTM A967 ASTM B912 ASTM D1193 ASTM E122 ASTM E1402 ASTM F1744 ASTM F899 MIL-STD-753

适用范围

1.1 本测试方法涵盖了由不锈钢合金制成的新型和可重复使用的手术器械的耐腐蚀性的一般测试程序和评估标准，例如但不限于规范 F899 中列出的那些。
1.2 含有下列不锈钢材料的仪器应采用煮沸试验和硫酸铜试验：奥氏体材料（第 3 类）、沉淀硬化材料（第 5 类）和铁素体材料（第 6 类），其含量等于或大于16% 铬。
1.3 含有下列任何不锈钢材料的仪器应采用煮沸试验：铬含量低于16%的马氏体材料（4类）和铁素体材料（6类）。 1.4硫酸铜试验用于检测材料表面是否存在游离铁。
1.5 不建议对马氏体材料或铬含量低于 16% 的铁素体材料进行 6.2 中所述的硫酸铜试验，因为无论是否存在阳极表面污染物，这些钢都可能给出阳性指示（见 X1.5）。
1.6 煮沸试验适用于马氏体、奥氏体、铁素体和沉淀硬化材料，以检测不锈钢上的表面缺陷、游离铁或其他阳极表面污染物。
1.7 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.8 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.9 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

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