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:对非无菌产品微生物限度检查法方法适用性的建立进行解析,着重讲解操作细节、关键步骤、方法选用、操作方法及注意事项;并对新增的1108中药饮片微生物限度检查法进行解读6.2020年版《中国药典》无菌检查法适用性的建立与无菌检查用隔离系统验证课程亮点:对无菌检查法方法适用性的建立进行解析,并对新增的9206无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则解读,着重讲解操作细节、关键步骤、方法选用、操作方法及注意事项...
药品生产、贮存、销售过程中的检验,药用原料、辅料、中药提取物及中药饮片的检验,新药标准制订,进口药品标准复核,考察药品质量及仲裁等,除另有规定外,其微生物限度均以本标准为依据。 学习:中药饮片的微生物限度检查,还是来了。1108中药饮片微生物限度检查法请自学。 ...
自征求意见以来,陆续收到相关单位对增修订内容的咨询,为使业界更好了解增修订情况,现对“中药饮片微生物限度检查法”及“非无菌药品微生物限度标准”(修订草案)起草情况进行说明(见附件)。 附件:关于《中国药典》2020年版通则“中药饮片微生物限度检查法”及“非无菌药品微生物限度标准”(增修订草案)起草情况说明.pdf...
8.除中药饮片外,非无菌药品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数照“非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则 1105)”检查;非无菌药品的控制菌照“非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法(通则 1106)”检查。...
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