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在药品研制后期,当产品配方已确定,可进行浸出物评估,以进一步论证其安全性和质量;或者已在商业化生产中使用的过滤器,其灭菌方法和工艺,各项预处理步骤如冲洗等已确定,也可进行进一步的浸出物评估。...
国家安全生产监督局内危险品鉴定实验室仪器设备配置指南联合国《关于危险货物运输建议书—规章范本》从运输安全角度将危险品分为9大类20项,这些类别分别如下:第1类—爆炸品第2类—气体第3类—易燃液体第4类—易燃固体、易于自燃的物质、遇水放出易燃气体的物质第5类—氧化性物质和有机过氧化物第6类—毒性物质和感染性物质第7类—放射性物质第8类—腐蚀性物质第9类—杂项危险物质和物品目前,化学品分类鉴别与评估重点实验室主要开展的检测项目包括易燃液体...
04除菌过滤技术及应用指南第 5.1 节 除菌过滤验证概述:性能确认过滤工艺验证责任方一般由过滤器生产商完成由过滤器的使用者或委托试验检测机构测试项目微生物截留测试完整性测试生物安全测试(毒性测试和内毒素测试)流速测试水压测试多次灭菌测试可提取物测试颗粒物释放测试和纤维脱落测试等细菌截留试验化学兼容性试验可提取物或浸出物试验安全性评估吸附评估基于产品的完整性测试基于冲洗液的完整性测试测试溶液标准溶液具体过滤介质测试条件标准条件特定工艺条件相关文件供应商材料除菌过滤工艺验证方案报告除菌过滤器性能确认和过滤工艺验证...
(2002) 毒性和复合质量试验用固态废物塑料的其它生物降解方法制备残留固体的标准操作规程 韩国标准,关于生物毒性的标准 KS F ISO TR 9122-2-2015 燃烧排出的毒性试验.第2部分:燃烧排出物中确定急性吸入毒性用生物检定指南(基本原理、准则和方法) KS I ISO 21427-1-2009 水质.测量感应微核评估基因毒性.第1部分:利用两栖生物幼虫评估基因毒性...
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