BS 4005:1996由/ 发布于 0000-00-00,并于 0000-00-00 实施。
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2021年12月13日,阿诺医药宣布其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药物临床试验批件,将在中国开展AN4005治疗晚期肿瘤患者的开放、多中心、I期研究。 AN4005是一款口服活性的特异性PD-L1拮抗剂,在临床前显示出强大的抗肿瘤活性。...
引言2021年10月11日,药审中心承办了杭州阿诺生物1类化药AN4005片的临床申请。(图源:CDE官网)AN4005片是阿诺医药全新研发的口服小分子PD-L1抑制剂,在今年5月20日,阿诺医药宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了AN4005的临床试验申请(IND),将于美国启动药物安全性和药代动力学评估的临床I期试验。...
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