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根据不同用途，外科植入物通常被 FDA 视为 II 类或 III 类医疗器械，需经过一系列静态、疲劳或二者组合的测试。骨钉测试脊柱植入物测试髋关节植入物假体测试接骨板测试椎间融合器测试膝关节胫骨托测试牙科器械测试口腔生物力学的典型试验的研究对象主要有种植体、修复体及正畸材料。通过进行静态和疲劳试验，可分析口腔功能过程中的力学现象和过程。...
适用范围：本标准规定了绷膜型单桩骨内牙种植体及其预成修复瓤的疲劳试验方法.该方法zui适于比较不同设计、不同尺寸的骨内牙种植体。 虽然本标准模拟骨内牙种植体的主体和预成修复组件在“zui坏情况”条件下的功能载荷，但不适用于预测骨内牙种植体或修复体的体内性能，尤其不适用于多桩种植体修复的情况。...
数据显示，我国口腔疾病的患病率已经达到 90%，是患病率最高的疾病。而口腔的健康与否大多与牙齿相关，常见的修复牙齿方法是通过牙种植体安装假牙。牙种植体是通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内，待其手术伤口愈合后，在其上部安装修复假牙的装置。扫描电镜能够观察牙种植体表面形貌，并对微区成分进行鉴定。...
挑战THE CHALLENGE在研究牙种植体的清洁度时，主要挑战是识别长度不超过 5-15mm 植入物上的污染物。要确定牙植入物是否清洁、受污染或者只含有少量杂质，必须获得微米级的详细信息。“我们需要找到那些可能影响患者生理状态的颗粒，如果一个污染物在 5-10μm 之间，这些颗粒可能在插入过程中与植入物脱离。”这可能会对患者造成严重后果，包括异物反应、骨损失、甚至是植入物损失。...
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