综合来看,2020年版《中国药典》一部主要有两大亮点:其一,全面制定了植物类中药材和饮片禁用农药的限量标准以及部分易霉变中药材的真菌毒素限量标准,将引导中药材生产合理使用农药和科学加工、贮藏,有效控制当前备受社会诟病的中药材种植中大量使用禁用农药和滥用农药等行业共性问题;对于重金属及有害元素,制订了残留限量指导值,中药材及饮片的安全性进一步提升。...
《饮片标准通则〈试行〉》规定:一般的饮片含水量宜控制在7%~13%;蜜炙品类含水分不得超过15%;酒炙、醋炙及盐炙品类等含水分不得超过13%;烫制醋淬制品含水量不超过10%。...
安全性方面:有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响,全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准;全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影响,重点解决符合中药特点的肝肾毒性预测及评价方法。 ...
2020版《中国药典》中增加了中药材中33种禁用农药的品种及定量限,并规定禁用农药含量不得超出定量限。该药典第四部通则中《2341 农药残留量测定法》第五法“药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法”要求采用气相色谱-串联质谱法和液相色谱-串联质谱法,对药材及饮片(植物类)33种禁用农药进行测定。...
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