HG 2093-1991由化学工业部 发布于 1991-12-24,并于 1993-03-01 实施。
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烷基磺酸酯,如甲磺酸甲酯(MMS)、甲磺酸乙酯(EMS)、甲磺酸异丙酯(IMS)、甲磺酸正丁酯(NBMS)等;芳基磺酸酯,如苯磺酸甲酯(MBS)、苯磺酸乙酯(EBS)、对甲苯磺酸酯(MP-TS)等。这些磺酸酯是由甲磺酸、苯磺酸、对甲苯磺酸与甲醇、乙醇或其它低级醇结合而形成的。...
烷基磺酸酯,尤其是甲磺酸酯、苯磺酸酯和对甲苯磺酸酯,在制药行业中常被用作烷基化试剂和催化剂,还常应用于药物化学合成的纯化步骤。合成反应或再结晶步骤中任何残留醇类的存在都可能导致形成磺酸的烷基酯。许多甲磺酸酯、苯磺酸酯或甲苯磺酸酯都已被证明具有基因毒性,而其它此类酯类也可能存在潜在基因毒性,因此必须在药物和药品中对这些物质进行监测。...
烷基磺酸酯,如甲磺酸甲酯(MMS)、甲磺酸乙酯(EMS)、甲磺酸异丙酯(IMS)、甲磺酸正丁酯(NBMS)等;芳基磺酸酯,如苯磺酸甲酯(MBS)、苯磺酸乙酯(EBS)、对甲苯磺酸酯(MP-TS)等。这些磺酸酯是由甲磺酸、苯磺酸、对甲苯磺酸与甲醇、乙醇或其它低级醇结合而形成的。...
合成反应或再结晶步骤中任何残留醇类的存在都可能导致药物中形成磺酸的烷基酯。许多甲磺酸酯、苯磺酸酯或甲苯磺酸酯都已被证明具有基因毒性,而其它此类酯类也可能存在潜在基因毒性,因此必须在药品和原料药中对这些物质进行监测。过去用于分析此类烷基磺酸酯的典型方法均采用GC-MS或HPLC-UV/MS,其中的衍生化步骤通常需要大约20到30分钟的运行时间。...
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